河源协办欧盟自由销售证明

用品才可以办理欧盟自由销售证书的，欧盟国家有CE证书，ISO 13485证书就可以了， 中东，南美 尤其是：沙特、阿根廷、埃及 这些国家会要这种欧盟自由销售证书的，客户销售企业的产品的时候，当地要求必须注册成功才可以销售产品，那么注册的时候是需要这些文件的，MHRA颁发的自由销售证书，能企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证书，即可完成清关。
欧盟成员国以外的一些国家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。

自由销售证书，又称为出口销售书；英文名称为Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products ；简称： FSC 或 CFS。自由销售证书贸促会认证，则亦称之为自由销售证书CCPIT认证，也可称为自由销售证书商会认证，也即可称为自由销售证书贸促会认证盖章，或也可叫做自由销售证书商会盖章认证。
近年来，企业提交自由销售书的申请与日俱增，除药/品、医/疗器械等产品的自由销售书由国内专门机构出具外，其他的自由销售书通常是由企业自行出具，贸促会以书的形式加以认证。如果企业认证自行出具的自由销售，则需要提交相应的佐证材料，如生产许可证、销售合同、报关单等以核实自由销售的相关信息。
自由销售证书贸促会认证的办理是国外客人因其需要在其国内进行货物自由销售而向货物出口商提出一种合理清关文件。因为凡是出口产品的生产销售不论在哪个国家都应该有合法的手续，产品出口目的国的相关主管部门对于出口至该国家的某批次产品，是否具有合法生产销售手续并不清楚，于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国政/府相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的文件，这个书文件就是自由销售证书。
其中，自由销售书可以以贸促会证明书的形式来进行认证，文件审核的基本准则是文件内容不违反任何国内法*律、法规和国家相关政*策，可以说上至宪*法，下至地方政*策法*规，都是我们审*核文件的依据和标准，一旦发现文件中有任何与现行法*律、法*规、政*策相违背的，是坚决不予认证的。另外，贸促会认证兼有商会服务的性质，认证工作终目的是为了帮助中国企业、产品走出口，促进我国对外经贸发展，因此，掌握审核尺度是十分重要的，要求企业提交的佐证材料必须是合理的，是企业可以提供的。

产品出口到欧盟前，欧代是否必须要把制造商的信息和产品的信息向所在国注册？
按照欧盟93/42/EEC MDD的要求*14条的要求，I类的产品在出口到欧盟前必须要由其欧盟授权代表向其所在国进行通报/注册。但是像德国，除了MDD指令外德国也有单独的德国器械法规MPG，MPG要求德国的欧盟授权代表要将所有类别器械的信息在次出口到欧盟前向其主管当局进行通报注册。
所以，选择不同的国家的欧盟授权代表也会造成要求的不同，例如选择英国欧盟授权代表的话，I类产品必须在MHRA进行注册，IIA,IIB,III类产品无法进行注册。选择德国欧盟授权代表的话，所有类别产品都必须在出口到欧盟前向DIMDI注册。
3. 是否可以选择多个欧盟授权代表？
按照欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求，一个公司可以有多个授权代表，但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。
很多制造商对这块的要求不是很明确，管理上也不精细，很随意的就一个欧盟授权代表，却不知这样回头会造成很大的隐患，如果产品将来在欧盟出现了事故，欧盟主管当局将不知道联系谁，会造成事故处理的不及时或严重滞后，也会给主管当局在处理事故时造成一个很不正规的印象。
4.简言之
为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
欧盟授权代表的职责包括
1/ 作为制造商的授权代表，负责与欧盟范围内各个国家的器械机构联系，处理器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作；
2/ 保留制造商的CE技术文件，当机构提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；
3/ 受制造商的委托，在欧盟进行器械产品注册；
4/ 受制造商的委托，申请欧盟颁发的自由销售证

欧盟的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表 EEA 的制造商履行欧盟相关的指令和
法律对该制造商所要求的特定的职责。
为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性，制造商投放到欧
盟市场的加贴了 CE 标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区 EEA(包括
EU 与 EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
欧盟授权代表的职责包括：
1/ 作为制造商的授权代表，负责与欧盟范围内各个国家的器械机构联系，处理器械
的事故、投诉、不良事件以及召回等工作；
2/ 保留制造商的 CE 技术文件，当机构提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；
3/ 受制造商的委托，在欧盟进行器械产品注册；
4/ 受制造商的委托，申请欧盟颁发的自由销售证书。
1 .1 项目报价 —— 欧盟授权代表（可选）
基本产品信息
产品名称 X X XXXXXXX
费用构成
项目 服务内容 费用 输出 备注
欧盟授权代表
产品获得 CE 认证后，申请欧代
提交产品清单
签署欧代合同并支付款项
签署欧代协议
欧代协议生效（有效期：五年）
/
欧代协议 英文版
自由销售证书
签署 FSC 合同并支付款项
提交产品清单，填写目的国
将申请提交到国外局
审核发证
/ FSC 证书
英国局
MHRA
2. 欧盟自由销售简介
欧盟，指欧盟的 25 个成员国组成的区域联盟。
自由销售，Certificate of Free Sale，是指产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
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