【欧盟自由销售证明】企业申请欧盟自由销售证书需具备哪些条件

2021-05-31 浏览次数:464

欧盟自由销售证书一张只能针对一个国家,若产品预期向多个国家投放销售,则需要根据预期国家数量申请对应数量的自由销售证书,证书出具的费用有各个国家单独进行核算。

自由销售证书只有原件没有副本,企业如果希望持有多份原件,多持有的原件费用按对应的单份证书费用的倍数收取。例如:如果需要4份自由贸易证书,则费用为1份CF S证书的4倍。

鉴于欧洲的CF S只给境内的公司(制造商、欧盟授权代表、贴牌厂商)颁布,所以境外的制造商如要申请自由销售证书,只可能通过欧盟代表来实现。

企业申请欧盟自由销售证书需具备如下条件:

(1)*有欧盟授权代表并与之签订了欧代协议;

(2)医疗产品具有相关合法证明:

—— 若是I 类的医疗器械需完成M H RA 注册;

——若是I*/II A/II B/III 类医疗器械,需获得公告机构颁发的CE证书。

境外制造商委托欧盟授权代表办理的自由销售证书上只会写明证书出具日期,没有证书有效日期。因此,从理论上讲,自由销售证书是长期有效的。

自由销售证书没有官方的出具申请表格,只需企业提交相关的书面申请。书面申请的内容有:

(1)进口国信息。

(2)特殊的语言需要(如有)。

(3)申请公证或海牙认证(如有需注明)。

(4)自由销售证书若是给特定的某人或某部门,需列明其具体地址和名称,否则以证书上信息为准。

(5)产品列表。

(6)产品在市场流通销售的证明文件。


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