企业信息

    上海沙格企业管理咨询有限公司

  • 7
  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:**机构
    成立时间:2012
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 金桥镇 王家桥村 世纪大道1500号
  • 姓名: 袁阳
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信未绑定

    拉萨辅导MDRCE欧代

  • 所属行业:商务服务 认证服务
  • 发布日期:2020-12-30
  • 阅读量:181
  • 价格:999.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海浦东金桥王家桥村  
  • 关键词:拉萨辅导MDRCE欧代

    拉萨辅导MDRCE欧代详细内容

    口罩EN14683检测报告哪里能做?
    口罩EN14683检测含三部分检测:过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。
    其中,过滤率就是常说的BFE检测,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测,VFE是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国NELSON
    检测项目(2014年新标准):BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
    EN14683:二014(新标准)
    EN14683检测
    EN14683:二005(旧标准)
    EN14683检测
    EUROPEANSTANDARD EN 14683
    欧盟标准 EN 14683
    This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
    本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
    There are threetest methods used to classify surgical masks:
    有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:
    1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-零7)
    体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-零7)
    Classification:
    分类
    BFE => 95% TYPE I
    BFE => 98% TYPE II
    2. BreathingResistance (Delta P)
    呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
    3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
    防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
    Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
    尼尔森检测, 尼尔森认证,NELNSON检测,NELNSON认证,EN 14683检测,EN 14683认证
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    Nelson报告,Virus Filtration Efficiency (VFE)测试
    Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - VFE检测
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    There are threetest methods used to classify surgical masks:
    有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:
    1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-07)
    体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-07)
    Classification:
    分类
    BFE => 95% TYPE I
    BFE => 98% TYPE II
    2. BreathingResistance (Delta P)
    呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
    3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
    防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
    Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
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    EUROPEANSTANDARD EN 14683
    欧盟标准 EN 14683
    This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
    本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
    口罩EN14683检测,口罩VFE检测,口罩PFE检测
    EN14683含三部分检测:过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。
    其中,过滤率就是常说的BFE检测,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测,VFE是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国NELSON
    拉萨辅导MDRCE欧代
    我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:
    TUV莱茵,TUV南德,SGS等CE认证,全套CE技术文件编订, CE*四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请), FDA QSR820验厂辅导及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)。
    拉萨辅导MDRCE欧代
    我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:
    TUV莱茵,TUV南德,SGS等CE认证(MDD/MDR法规),全套CE技术文件编订, CE*四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂辅导及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)。
    口罩EN14683检测含三部分检测:过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。
    其中,过滤率就是常说的BFE检测,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测,VFE是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国NELSON
    检测项目(2014年新标准):BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
    EN14683:二014(新标准)
    EN14683检测
    EN14683:二005(旧标准)
    EN14683检测
    EUROPEANSTANDARD EN 14683
    欧盟标准 EN 14683
    This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
    本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
    我公司是做:
    1:新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证,CE*四版临床评价报告更新/编写
    2:欧盟自由销售证书,欧盟授权代表(德国,荷兰,英国),
    3:ISO9001/ISO13485认证以及咨询辅导
    4:FDA注册,FDA510K,FDA验厂辅导/陪审和翻译
    5:MDSAP咨询辅导,国内注册证,生产许可证的办理
    There are threetest methods used to classify surgical masks:
    有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:
    1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-零7)
    体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-零7)
    Classification:
    拉萨辅导MDRCE欧代
    BreathingResistance (Delta P)
    呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
    3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
    防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
    Test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
    尼尔森检测, 尼尔森认证,NELNSON检测,NELNSON认证,EN 14683检测,EN 14683认证
    口罩尼尔森检测, 口罩尼尔森认证,口罩NELNSON检测,口罩NELNSON认证,口罩EN 14683检测,口罩EN 14683认证
    Nelson报告,Virus Filtration Efficiency (VFE)测试
    Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - VFE检测
    Nelson检测,Virus Filtration Efficiency 测试 - 口罩VFE检测
    EN14683:二005(旧标准)
    EN14683检测
    EUROPEANSTANDARD EN 14683
    欧盟标准 EN 14683
    This standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the European Market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
    本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。
    There are threetest methods used to classify surgical masks:
    有三种测试方法用来给外科口罩进行分类:
    1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-零7)
    体外过滤率(BFE)(ASTM F2101-零7)
    Classification:
    分类
    BFE => 95% TYPE I
    BFE => 98% TYPE II
    2. BreathingResistance (Delta P)
    呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
    3. SplashResistance (ASTMF1862-07)
    防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.

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    欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站, 具体地址是上海市浦东新区金桥镇世纪大道1500号,联系人是袁阳。 主要经营SUNGO集团专注于MDRCE认证、FDA注册和FDA510K、欧盟自由销售证明、FDA验厂、CE临床评估报告、欧盟授权代表和欧盟注册等,经验丰富,值得信赖,欢迎广大客户来电咨询。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:MDRCE认证,FDA注册和FDA510K,欧盟自由销售证明,FDA验厂,CE临床评估报告,欧盟授权代表和欧盟注册等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。