欧盟自由销售证明,指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件,是
**范围内*的自由贸易证书,获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可,更是很多
国家进行注册时候强制要求必不可少的一项证件。
谁可以获得 CFS? 目前欧洲所有的 CFS 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:1/ 制造商;
2/ 欧盟代表;3/贴牌厂商。因此中国的制造商要申请 CFS 证书,通常需要通过其欧盟授权代表来完成。
中国境内的企业,制造商和贸易商都可以申请 CFS。
中国制造商申请 CFS 的条件: 1/ *了欧盟授权代表,签署了书面协议; 2/产品有合法性的证明,
这包括: 2.1/ 如果是 I 类的器械,完成了 MHRA 注册; 2.2/如果是 I*\IIA\IIB\III 类器械,获得了公告机构
证书。
注意:如果是Ⅰ类以上产品,中国贸易商必须有自己企业的 CE 证书,而不能用制造商的 CE 证书去申
请 CFS。
欧盟自由销售证明(Certificate of Free Sale)指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件,简称为CFS。
目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国企业申请欧盟自由销售证书CFS 的条件:
(1)*了欧盟授权代表,签署了书面协议;
(2)产品有合法性的证明,这包括:
a. 如果是I 类的医疗器械,需完成了MHRA 注册;
b.如果是I*\IIA\IIB\III 类医疗器械,获得了公告机构CE证书。
医疗用品才可以办理欧盟自由销售证书的,欧盟国家有CE证书,ISO 13485证书就可以了, 中东,南美 尤其是:沙特、阿根廷、埃及 这些国家会要这种欧盟自由销售证书的,客户销售企业的产品的时候,当地要求必须注册成功才可以销售产品,那么注册的时候是需要这些文件的,MHRA颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS,只需CE证书,即可完成清关。
欧盟成员国以外的一些国家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。
自由销售证书,又称为出口销售证明书;英文名称为Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products ;简称: FSC 或 CFS。自由销售证书贸促会认证,则亦称之为自由销售证书CCPIT认证,也可称为自由销售证书商会认证,也即可称为自由销售证书贸促会认证盖章,或也可叫做自由销售证书商会盖章认证。
近年来,企业提交自由销售证明书的申请与日俱增,除药/品、医/疗器械等产品的自由销售证明书由国内专门机构出具外,其他的自由销售证明书通常是由企业自行出具,贸促会以证明书的形式加以认证。如果企业认证自行出具的自由销售证明,则需要提交相应的佐证材料,如生产许可证、销售合同、报关单等以核实自由销售证明的相关信息。
自由销售证书贸促会认证的办理是国外客人因其需要在其国内进行货物自由销售而向货物出口商提出一种合理清关文件。因为凡是出口产品的生产销售不论在哪个国家都应该有合法的手续,产品出口目的国的相关主管部门对于出口至该国家的某批次产品,是否具有合法生产销售手续并不清楚,于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国政/府相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的证明文件,这个证明书文件就是自由销售证书。
其中,自由销售证明书可以以贸促会证明书的形式来进行认证,文件审核的基本准则是文件内容不违反任何国内法*律、法规和国家相关政*策,可以说上至宪*法,下至地方政*策法*规,都是我们审*核文件的依据和标准,一旦发现文件中有任何与现行法*律、法*规、政*策相违背的,是坚决不予认证的。另外,贸促会认证兼有商会服务的性质,认证工作终目的是为了帮助中国企业、产品走出口,促进我国对外经贸发展,因此,掌握审核尺度是十分重要的,要求企业提交的佐证材料必须是合理的,是企业可以提供的。