1. 节省美国FDA的评审费。我们主动帮助所有满足条件的企业申请FDA的小企业资质，将FDA的评审费从10953美金变为2738美金，帮助我们的客户节省成本。每个项目节约人民币6万元的成本。

2. 节省产品测试费。我们会为客户提出较优的性能测试方案，可以用自己测试设备或者供应商测试设备进行测试的就尽量避免送第三方测试。我们曾经指导一家做手术衣的客户在供应商处进行血液穿透性能测试而节省了巨额费用。该测试项目要求测试三批样品，每批32个样品，每个样品测试五个点位。第三方实验室NELSON的报**达20万元人民币。该客户较终在供应商处进行测试节省了这笔测试费用。

1. 所有的510K项目，我们至少安排两位咨询师参与并提供在线即时沟通渠道。任何时候您都不会为找不到咨询师而烦恼。

2. 我们的咨询师是从项目开始一直负责到FDA发出510K批准信。咨询师负责所有与FDA的邮件、电话沟通，对于任何FDA的评审意见，会**时间反馈给您并协助进行必要的整改和回复。

3. SUNGO除了能提供510K服务，还可以提供后续的企业注册和产品列名服务，可以一站式协助您来满足所有美国医疗器械上市要求。